
3M 1264與3M 1264-S同屬Attest™系列環氧乙烷(EO/EtO)滅菌生物指示劑,其核心功能是用于監測環氧乙烷滅菌效果,但兩種BI在芽孢載量、適用標準、包裝規格、行業定位上有明確區別。
一、核心參數對比:
| ?項目 | 3M1264 標準型 | 3M 1264-S (工業 / 高等級型) |
| 芽孢菌株 | 枯草桿菌黑色變種 ATCC 9372 | 枯草桿菌黑色變種 ATCC 9372 |
| 芽孢數量 | 1.0–9.9×10? CFU | 1.0–9.9×10? CFU |
| 適用 SAL | 10?? 無菌保證水平 | 10?? 更高無菌保證水平 |
| 培養時間 | 48 小時(37℃) | 48小時(37℃) |
| 結果判讀 | 綠→黃:陽性(失敗);保持綠:陰性(合格) | 同 1264 |
| 化學指示 | 紅棕→綠 | 紅棕→綠 |
| 合規標準 | ISO 11138-1/-2:2017 | ISO 11138-1/-2:2017 |
二、包裝與規格
3M1264:
100 支 / 包,4 包 / 箱(400 支 / 箱),普通塑瓶包裝,無鋁箔防潮
3M1264-S:
300 支 / 盒,2 盒 / 箱(600 支 / 箱),獨立鋁箔袋密封,防潮保護
三、設計定位與適用場景(核心區別)
3M 1264(標準通用型):
定位:醫院 / 常規醫療、一般消毒供應中心
滿足常規滅菌驗證(SAL 10??)
適合:醫院手術室、診所、常規醫療器械滅菌
3M1264-S(工業高等級型)
定位:生命科學 / 制藥工業、高要求無菌場景
滿足更高 SAL 10??(制藥 / 無菌藥品標準)
適合:制藥廠、醫療器械工業、生物制品、無菌包裝
四、總結:3M1264與3M1264-S如何選擇:
選 1264:醫院 / 常規醫療、滿足 SAL 10??、小批量、常規環境
選 1264-S:制藥 / 工業、要求 SAL 10??、大批量、需防潮、高無菌保證。

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