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3M1264與3M1264-S生物指示劑的區別與不同

更新時間:2026-03-30   點擊次數:37次

 3M 12643M 1264-S同屬Attest™系列環氧乙烷(EO/EtO)滅菌生物指示劑,其核心功能是用于監測環氧乙烷滅菌效果,但兩種BI在芽孢載量、適用標準、包裝規格、行業定位上有明確區別。

一、核心參數對比:

?項目3M1264 標準型
3M 1264-S (工業 / 高等級型)
芽孢菌株枯草桿菌黑色變種 ATCC 9372枯草桿菌黑色變種 ATCC 9372
芽孢數量1.0–9.9×10? CFU1.0–9.9×10? CFU
適用 SAL10?? 無菌保證水平
10?? 更高無菌保證水平
培養時間48 小時(37℃)48小時(37℃)
結果判讀綠→黃:陽性(失敗);保持綠:陰性(合格)同 1264
化學指示紅棕→綠紅棕→綠
合規標準ISO 11138-1/-2:2017ISO 11138-1/-2:2017

二、包裝與規格

3M1264:

100 支 / 包,4 包 / 箱(400 支 / 箱),普通塑瓶包裝,無鋁箔防潮

3M1264-S:

300 支 / 盒,2 盒 / 箱(600 支 / 箱),獨立鋁箔袋密封,防潮保護
三、設計定位與適用場景(核心區別)

3M 1264(標準通用型):

定位:醫院 / 常規醫療、一般消毒供應中心

滿足常規滅菌驗證(SAL 10??)

適合:醫院手術室、診所、常規醫療器械滅菌

3M1264-S(工業高等級型)

定位:生命科學 / 制藥工業、高要求無菌場景

滿足更高 SAL 10??(制藥 / 無菌藥品標準)

適合:制藥廠、醫療器械工業、生物制品、無菌包裝

四、總結:3M1264與3M1264-S如何選擇:

選 1264:醫院 / 常規醫療、滿足 SAL 10??、小批量、常規環境

選 1264-S制藥 / 工業、要求 SAL 10??、大批量、需防潮、高無菌保證。

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